page

Product

EEN STAP HCV-TEST (volbloed / serum / plasma)

Korte beschrijving:


Product detail

FAQ

Productlabels

EEN STAP HCV-TEST (volbloed / serum / plasma)

hcv rna
anti hcv test
hcv antibody
hcv test
hepatitis c test

OVERZICHT

De algemene methode om een ​​infectie met HCV op te sporen, is de aanwezigheid van antilichamen tegen het virus te observeren door middel van een EIA-methode, gevolgd door bevestiging met Western Blot. De One Step HCV Test is een eenvoudige, visuele kwalitatieve test die antilichamen detecteert in menselijk volbloed / serum / plasma. De test is gebaseerd op immunochromatografie en kan binnen 15 minuten een resultaat geven.

BEDOELD GEBRUIK

De One Step HCV-test is een met colloïdaal goud versterkte, snelle immunochromatorafische test voor de kwalitatieve detectie van antilichamen tegen het hepatitis C-virus (HCV) in menselijk volbloed / serum / plasma. Deze test is een screeningstest en alle positieven moeten worden bevestigd met een alternatieve test zoals Western Blot. De test is alleen bedoeld voor gebruik door professionele zorgverleners. Zowel de tests als de resultaten van de tests zijn uitsluitend bedoeld voor gebruik door medische en juridische professionals, tenzij anders toegestaan ​​door de regelgeving in het land van gebruik. De test mag niet zonder passend toezicht worden gebruikt.

PRINCIPE VAN DE PROCEDURE

De assay begint met een monster dat in de monsterput wordt aangebracht en de toevoeging van het meegeleverde monsterverdunningsmiddel onmiddellijk. HCV-antigeen-colloïdaal goud-conjugaat ingebed in het monsterkussen reageert met het HCV-antilichaam dat in serum of plasma aanwezig is en vormt een conjugaat / HCV-antilichaamcomplex. Als men het mengsel langs de teststrip laat migreren, wordt het conjugaat / HCV-antilichaamcomplex opgevangen door een antilichaambindend proteïne A dat is geïmmobiliseerd op een membraan en een gekleurde band vormt in het testgebied. Een negatief monster produceert geen testlijn vanwege de afwezigheid van colloïdaal goud-conjugaat / HCV-antilichaamcomplex. De antigenen die bij de test worden gebruikt, zijn recombinante eiwitten die overeenkomen met sterk immuunreactieve gebieden van HCV. Een gekleurde controleband in het controlegebied verschijnt aan het einde van de testprocedure, ongeacht het testresultaat. Deze controleband is het resultaat van binding van colloïdaal goud-conjugaat aan een anti-HCV-antilichaam dat op het membraan is geïmmobiliseerd. De controlelijn geeft aan dat het colloïdaal goud-conjugaat functioneel is. Het ontbreken van de controleband geeft aan dat de test ongeldig is.

GELEVERDE REAGENTIA EN MATERIALEN

Testapparaat afzonderlijk in folie verpakt met een droogmiddel

• Plastic druppelaar.

• Monsterverdunningsmiddel

• bijsluiter

MATERIALEN VEREIST MAAR NIET GELEVERD

Positieve en negatieve controles (beschikbaar als apart item)

OPSLAG STABILITEIT

De testkits moeten worden bewaard bij 2-30 ℃ in de verzegelde zak en onder droge omstandigheden.

WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGSMAATREGELEN

1) Alle positieve resultaten moeten worden bevestigd met een alternatieve methode.

2) Behandel alle specimens alsof ze mogelijk besmettelijk zijn. Draag handschoenen en beschermende kleding bij het hanteren van monsters.

3) Apparaten die voor het testen worden gebruikt, moeten vóór verwijdering worden geautoclaveerd.

4) Gebruik geen kitmaterialen waarvan de vervaldatum is verstreken.

5) Verwissel geen reagentia uit verschillende partijen.

MONSTER COLLECTIE EN OPSLAG

1) Verzamel volbloed- / serum- / plasmamonsters volgens de reguliere klinische laboratoriumprocedures.

2) Opslag: volbloed kan niet worden ingevroren. Een monster moet worden gekoeld als het niet op dezelfde dag van afname wordt gebruikt. Monsters moeten worden ingevroren als ze niet binnen 3 dagen na afname worden gebruikt. Voorkom dat de specimens meer dan 2-3 keer worden ingevroren en ontdooid voordat ze worden gebruikt. 0,1% natriumazide kan als conserveermiddel aan het monster worden toegevoegd zonder de resultaten van de test te beïnvloeden.

ASSAY PROCEDURE

1) Gebruik de bijgevoegde plastic druppelaar voor het monster en doe 1 druppel (10 μl) volbloed / serum / plasma in de ronde monsterholte van de testkaart

2) Voeg 2 druppels monsterverdunningsmiddel toe aan de monsterholte, onmiddellijk nadat het monster is toegevoegd, uit het flesje met verdunningsmiddel met druppelteller (of alle inhoud van de enkele testampul).

3) Interpreteer testresultaten na 15 minuten. 

310

Opmerkingen:

1) Het aanbrengen van een voldoende hoeveelheid monsterverdunningsmiddel is essentieel voor een geldig testresultaat. Als er na één minuut geen migratie (de bevochtiging van het membraan) wordt waargenomen in het testvenster, voeg dan nog een druppel verdunningsmiddel toe aan de monsterholte.

2) De positieve resultaten kunnen binnen één minuut verschijnen voor een monster met hoge concentraties HCV-antilichamen.

3) Interpreteer de resultaten niet na 20 minuten

DE TESTRESULTATEN LEZEN

1) Positief: Zowel een paarsachtig rode testband als een paarsachtig rode controleband verschijnen op het membraan. Hoe lager de antilichaamconcentratie, hoe zwakker de testband.

2) Negatief: Alleen de paarsrode controleband verschijnt op het membraan. Het ontbreken van een testband duidt op een negatief resultaat.

3) Ongeldig resultaat: Er moet altijd een paarsrode controleband in het controlegebied zijn, ongeacht het testresultaat. Als er geen controleband wordt gezien, wordt de test als ongeldig beschouwd. Herhaal de test met een nieuw testapparaat.

Opmerking: het is normaal om een ​​ietwat verlichte controleband te hebben met zeer sterke positieve monsters, zolang deze maar duidelijk zichtbaar is.

BEPERKING

1) Alleen helder, vers, vrij stromend volbloed / serum / plasma kan in deze test worden gebruikt.

2) Verse monsters zijn het beste, maar ingevroren monsters kunnen worden gebruikt. Als een monster bevroren is geweest, moet het in verticale positie worden ontdooid en op vloeibaarheid worden gecontroleerd. Volbloed kan niet worden ingevroren.

3) Beweeg het monster niet. Plaats een pipet net onder het oppervlak van het monster om het monster te verzamelen. 


  • Vorige:
  • De volgende:

  • Schrijf hier uw bericht en stuur het naar ons