(TP) Cassette voor bloedsneltest voor syfilis
Vroege diagnose TP Syfilis-bloedtestkitcassette
SAMENVATTING
De algemene methode voor het detecteren van een infectie met TP wordt gebruikt voor in vitro kwalitatieve detectie van syfilis (TP)-antilichamen in menselijke volbloed-, serum- of plasmamonsters. De test is gebaseerd opColloïdaal goud methodeen kan binnen 15 minuten resultaat opleveren.
BEOOGD GEBRUIK
De One Step TP-test is verbeterd met colloïdaal goud,.Klinisch wordt dit product voornamelijk gebruikt voor de aanvullende diagnose van Treponema pallidum-infectie.Dit product is uitsluitend bedoeld voor gebruik door medisch personeel.
PRINCIPE VAN DE PROCEDURE
Het product maakt gebruik van het principe van dubbele antigeensandwich.Wanneer het monster Treponema pallidum-antilichaam bevat, reageert het Treponema pallidum-antilichaam in het monster met het met colloïdaal goud gemerkte syfilis-recombinante antigeen 1 op het bindingskussentje om een gemerkt antigeen-antilichaamcomplex te vormen.Het complex wordt via capillaire werking naar voren gechromatografeerd en wordt opgevangen door het recombinante syfilisantigeen 2 dat is aangebracht op het detectiegebied (T-lijn) van het nitrocellulosemembraan, en er verschijnt een rode band.Het complex wordt verder naar boven gechromatografeerd en de colloïdale goudmarker van kip IgY wordt opgevangen door het geit-anti-kip IgY-antilichaam dat is aangebracht op het kwaliteitscontrolegebied (C-lijn) van het nitrocellulosemembraan, en er verschijnt een rode band.Wanneer het gehalte aan analyt in het monster lager is dan de minimale detectielimiet, ontwikkelt het detectiegebied (T-lijn) geen kleur.
BELANGRIJKSTE ONDERDEEL
1.Testpad, individueel verpakt in aluminiumfoliezak (1 stuk / zak, 1/5/10/25/50stuk(s)/kit)
2. Wegwerp plastic rietje (1 stuk/zak, 1/5/10/25/50 stuk(s)/set)
3. Medische afvalzak (1 stuk/zak, 1/5/10/25/50 stuk(s)/set)
4. Handleiding (1 exemplaar/zak, 1 exemplaar/kit)
Let op: De componenten in de kits met verschillende batchnummers zijn niet uitwisselbaar.
OPTIONELE COMPONENTEN
口Monsterverdunningsmiddel (1 stuk/zak, 1/5/10/25/50 stuk(s)/set)
口Alcohol wattenschijfje (1 stuk/zak, 1/5/10/25/50 stuk(s)/set)
口 Bloedafnamenaald (1 stuk/zak, 1/5/10/25/50 stuk(s)/set)
MATERIALEN VEREIST MAAR NIET GELEVERD
Positieve en negatieve controles (verkrijgbaar als apart item)
OPSLAG STABILITEIT
De originele verpakking moet op een droge plaats bij 4-30℃ worden bewaard, beschermd tegen licht, en mag niet bevriezen.
WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGSMAATREGELEN
De kit is stabiel binnen de vervaldatum die op het etiket staat vermeld.Het testpad moet binnen een uur worden gebruikt onder omstandigheden van 4-30 ℃ en een vochtigheid <65% nadat de aluminiumfoliezak is uitgepakt.Het wordt aanbevolen om het onmiddellijk te gebruiken bij hoge temperaturen of hoge luchtvochtigheid.
MONSTERVERZAMELING EN OPSLAG
2. Monsteropslag
2.1 Volbloed;Anticoagulantiabuizen worden gebruikt voor bloedafname en zijn gebruikelijkanticoagulantia kunnen worden gebruikt;als volbloedmonsters niet onmiddellijk daarna kunnen worden gebruiktBij het verzamelen kunnen ze gedurende 3 dagen bij 2-8°C worden bewaard en kunnen de monsters niet worden ingevroren.
2.2 Serum/plasma: Het monster kan gedurende 7 dagen bij 2-8℃ worden bewaard, en dat zou ook zo moeten zijnopgeslagen bij -20℃ voor langdurige opslag.
3. Er mogen alleen niet-gehemolyseerde monsters worden gebruikt. Ernstig gehemolyseerde monsters moetenopnieuw worden gesampled.
4 De gekoelde monsters moeten vóór de test opnieuw op kamertemperatuur worden gebracht.DeBevroren monsters moeten vooraf volledig worden ontdooid, opgewarmd en gelijkmatig gemengdgebruik.Niet herhaaldelijk invriezen en ontdooien
ASSAY-PROCEDURE
1) Gebruik de bijgevoegde plastic druppelaar voor het monster en doe 1 druppel (10 μl) volbloed/serum/plasma in de ronde monsteropening van de testkaart
2) Voeg 2 druppels monsterverdunningsmiddel toe aan het monsterputje, onmiddellijk nadat het monster is toegevoegd, uit het flesje met verdunningsmiddel met druppelaar (of de volledige inhoud van de enkele testampul).
3) Interpreteer de testresultaten na 15 minuten.
Opmerkingen:
1) Het aanbrengen van voldoende monsterverdunningsmiddel is essentieel voor een geldig testresultaat.Als er na één minuut geen migratie (het bevochtigen van het membraan) in het testvenster wordt waargenomen, voeg dan nog een druppel verdunningsmiddel toe aan het monsterputje.
2) De positieve resultaten kunnen al binnen één minuut verschijnen voor een monster met hoge niveaus van TP-antilichamen.
3) Interpreteer de resultaten niet na 20 minuten
DE TESTRESULTATEN LEZEN
1)Positief: Zowel een paarsrode testband als een paarsrode controleband verschijnen op het membraan.Hoe lager de antilichaamconcentratie, hoe zwakker de testband.
2) Negatief: Alleen de paarsrode controleband verschijnt op het membraan.Het ontbreken van een testband duidt op een negatief resultaat.
3)Ongeldig resultaat:Er moet altijd een paarsrode controleband in het controlegebied aanwezig zijn, ongeacht het testresultaat.Als er geen controleband zichtbaar is, wordt de test als ongeldig beschouwd.Herhaal de test met een nieuw testapparaat.
Opmerking: Het is normaal dat de controleband bij zeer sterke positieve monsters iets lichter is, zolang deze maar duidelijk zichtbaar is.
BEPERKING
1) Voor deze test kan alleen helder, vers, vrij stromend volbloed/serum/plasma worden gebruikt.
2) Verse monsters zijn het beste, maar bevroren monsters kunnen ook worden gebruikt.Als een monster bevroren is geweest, moet het in verticale positie kunnen ontdooien en op vloeibaarheid worden gecontroleerd.Volbloed kan niet worden ingevroren.
3) Schud het monster niet.Plaats een pipet net onder het oppervlak van het monster om het monster te verzamelen.
