Houd rekening met "Klant eerst, Hoge kwaliteit eerst", we werken nauw samen met onze consumenten en bieden hen efficiënte en ervaren diensten tegen een concurrerende prijs vanHepatitis C HCV-testkitWij richten ons op het bouwen van een eigen merk en dat in combinatie met tal van ervaren expressie- en eersteklas apparatuur.Onze goederen die u waard bent.
Houd "Klant eerst, Hoge kwaliteit eerst" in gedachten, we werken nauw samen met onze consumenten en bieden hen efficiënte en ervaren diensten voorHepatitis C HCV-testkitWij bieden OEM-services en vervangende onderdelen om aan de uiteenlopende behoeften van onze klanten te voldoen.Wij bieden concurrerende prijzen voor kwaliteitsartikelen en zorgen ervoor dat uw zending snel wordt afgehandeld door onze logistieke afdeling.Wij hopen oprecht u te mogen ontmoeten en te zien hoe wij u kunnen helpen uw eigen bedrijf verder te ontwikkelen.

HCV-sneltestcassette/strip/kit (WB/S/P)

[BEOOGD GEBRUIK]

De HCV-sneltestcassette/-strip is een laterale flowchromatografische immunoassay voor de kwalitatieve detectie van antilichamen tegen het hepatitis C-virus in volbloed/serum/plasma.Het biedt een hulpmiddel bij de diagnose van een infectie met het Hepatitis C-virus.

 [SAMENVATTING]

Hepatitis C-virus (HCV) is een enkelstrengs RNA-virus van de Flaviviridae-familie en is de veroorzaker van Hepatitis C. Hepatitis C is een chronische ziekte die wereldwijd ongeveer 130-170 miljoen mensen treft.Volgens de WHO sterven jaarlijks ruim 350.000 mensen aan hepatitis C-gerelateerde leverziekten en raken 3-4 miljoen mensen besmet met HCV.Naar schatting is ongeveer 3% van de wereldbevolking besmet met HCV.Meer dan 80% van de met HCV geïnfecteerde personen ontwikkelt chronische leverziekten, 20-30% ontwikkelt cirrose na 20-30 jaar en 1-4% sterft aan cirrose of leverkanker.Personen die met HCV zijn geïnfecteerd, produceren antilichamen tegen het virus en de aanwezigheid van deze antilichamen in het bloed duidt op een huidige of vroegere infectie met HCV.

[SAMENSTELLING](25sets/40sets/50sets/aangepaste specificatie zijn allemaal goedkeuring)

De testcassette/strip bevat een membraanstrip die is gecoat met een combinatie van HCV-antigeen op de testlijn, konijnenantilichaam op de controlelijn en een kleurstofkussentje dat colloïdaal goud bevat gekoppeld aan gerecombineerd HCV-antigeen.Het aantal tests werd op de etikettering afgedrukt.

Materialen Mits

Testcassette/strip

Bijsluiter

Buffer

Benodigde maar niet meegeleverde materialen

Monsteropvangcontainer

Timer

Conventionele methoden slagen er niet in het virus in celcultuur te isoleren of met een elektronenmicroscoop te visualiseren.Het klonen van het virale genoom heeft het mogelijk gemaakt serologische testen te ontwikkelen die gebruik maken van recombinante antigenen.Vergeleken met de eerste generatie HCV-EIA's die gebruik maken van enkel recombinant antigeen, zijn er meerdere antigenen die gebruik maken van recombinant eiwit en/of synthetische peptiden toegevoegd in nieuwe serologische tests om niet-specifieke kruisreactiviteit te vermijden en om de gevoeligheid van de HCV-antilichaamtests te vergroten.De HCV-sneltestcassette/-strip detecteert antilichamen tegen HCV-infectie in volbloed/serum/plasma.De test maakt gebruik van een combinatie van met proteïne A gecoate deeltjes en recombinante HCV-eiwitten om selectief antilichamen tegen HCV te detecteren.De recombinante HCV-eiwitten die in de test worden gebruikt, worden gecodeerd door de genen voor zowel structurele (nucleocapside) als niet-structurele eiwitten.

[BEGINSEL]

De HCV Rapid Test Cassette/Strip is een immunoassay gebaseerd op het principe van de dubbele antigeen-sandwichtechniek.Tijdens het testen migreert een volbloed/serum/plasmamonster naar boven door capillaire werking.De antilichamen tegen HCV, indien aanwezig in het monster, zullen binden aan de HCV-conjugaten.Het immuuncomplex wordt vervolgens op het membraan gevangen door de vooraf gecoate recombinante HCV-antigenen, en er zal een zichtbare gekleurde lijn verschijnen in het gebied van de testlijn, wat een positief resultaat aangeeft.Als er geen antilichamen tegen HCV aanwezig zijn of onder het detecteerbare niveau aanwezig zijn, zal er zich geen gekleurde lijn vormen in het gebied van de testlijn, wat wijst op een negatief resultaat.

Ter controle van de procedure zal er altijd een gekleurde lijn verschijnen in het gebied van de controlelijn, wat aangeeft dat het juiste monstervolume is toegevoegd en dat er membraanafvoer heeft plaatsgevonden.

(De afbeelding is alleen ter referentie, raadpleeg het materiële object.) [Voor cassette]

Haal de testcassette uit het verzegelde zakje.

Voor serum- of plasmamonsters: Houd de druppelaar verticaal en breng 3 druppels serum of plasma (ongeveer 100 μl) over naar de monsterhouder (S) van het testapparaat, en start vervolgens de timer.Zie onderstaande afbeelding.

Voor volbloedmonsters: Houd de druppelaar verticaal en breng 1 druppel volbloed (ongeveer 35 μl) over naar de monsterhouder (S) van het testapparaat, voeg vervolgens 2 druppels buffer toe (ongeveer 70 μl) en start de timer.Zie onderstaande afbeelding.

Wacht tot gekleurde lijn(en) verschijnen.Interpreteer de testresultaten in 15 minuten.Lees de resultaten niet af na 20 minuten.

[WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGSMAATREGELEN]

Uitsluitend voor in vitro diagnostisch gebruik.

Voor zorgprofessionals en professionals op zorglocaties.

Niet gebruiken na de vervaldatum.

Lees alle informatie in deze bijsluiter voordat u de test uitvoert.

De testcassette/strip moet tot gebruik in het verzegelde zakje blijven.

Alle specimens moeten als potentieel gevaarlijk worden beschouwd en op dezelfde manier worden behandeld als een infectieus agens.

De gebruikte testcassette/strip moet worden weggegooid in overeenstemming met federale, staats- en lokale regelgeving.

[KWALITEITSCONTROLE]

Bij de test is een procedurele controle inbegrepen.Een gekleurde lijn die in het controlegebied (C) verschijnt, wordt beschouwd als een interne procedurele controle.Het bevestigt voldoende monstervolume, adequate membraanafvoer en correcte proceduretechniek.

Controlestandaarden worden niet bij deze set geleverd.Als goede laboratoriumpraktijk wordt echter aanbevolen om positieve en negatieve controles te testen om de testprocedure te bevestigen en de juiste testprestaties te verifiëren.

[BEPERKINGEN]

De HCV-sneltestcassette/strip is beperkt tot het leveren van een kwalitatieve detectie.De intensiteit van de testlijn correleert niet noodzakelijkerwijs met de concentratie van het antilichaam in het bloed.

De resultaten van deze test zijn uitsluitend bedoeld als hulpmiddel bij de diagnose.Elke arts moet de resultaten interpreteren in samenhang met de geschiedenis van de patiënt, fysieke bevindingen en andere diagnostische procedures.

Een negatief testresultaat geeft aan dat antilichamen tegen HCV niet aanwezig zijn of in niveaus zijn die niet door de test kunnen worden gedetecteerd.

[PRESTATIEKENMERKEN]

Nauwkeurigheid

Overeenkomst met commerciële HCV-sneltest

Er werd een vergelijking naast elkaar uitgevoerd met behulp van de HCV-sneltest en in de handel verkrijgbare HCV-sneltests.Er werden 1035 klinische monsters uit drie ziekenhuizen geëvalueerd met de HCV-sneltest en de commerciële kit.De monsters werden gecontroleerd met RIBA om de aanwezigheid van HCV-antilichaam in de monsters te bevestigen.De volgende resultaten zijn uit deze klinische onderzoeken in tabelvorm weergegeven:

De overeenkomst tussen deze twee apparaten is 100% voor positieve monsters en 100% voor negatieve monsters.Deze studie toonde aan dat de HCV-sneltest substantieel gelijkwaardig is aan het commerciële apparaat.

Overeenkomst met RIBA

Er werden 300 klinische monsters geëvalueerd met de HCV Rapid Test en de HCV RIBA-kit.De volgende resultaten zijn uit deze klinische onderzoeken in tabelvorm weergegeven:

Concurrerende prijs voor Hepatitis C HCV-testkit. Wij bieden OEM-services en vervangende onderdelen om aan de uiteenlopende behoeften van onze klanten te voldoen.Wij bieden concurrerende prijzen voor kwaliteitsartikelen en zorgen ervoor dat uw zending snel wordt afgehandeld door onze logistieke afdeling.Wij hopen oprecht u te mogen ontmoeten en te zien hoe wij u kunnen helpen uw eigen bedrijf verder te ontwikkelen.