COVID-19 IgG/IgM snelle testcassette (Colloïdaal goud)
COVID-19 IgG/IgM snelle testcassette (colloïdaal goud)
Nauwkeurig, effectief, veelgebruikt.
1.[1BEDOELD GEBRUIK]
De COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette is een laterale-flow-immunoassay bedoeld voor de kwalitatieve detectie van SARS-CoV-2 nucleocapside-antigenen in nasofaryngeale uitstrijkjes en orofaryngeale uitstrijkjes van personen die door hun zorgverlener worden verdacht van COVID-19.
2. [OPSLAG EN STABILITEIT]
Bewaren zoals verpakt in de verzegelde zak bij temperatuur (4-30℃ of 40-86℉). De kit is stabiel binnen de houdbaarheidsdatum die op het etiket staat.
Zodra het zakje is geopend, moet de test binnen een uur worden gebruikt. Langdurige blootstelling aan een hete en vochtige omgeving zal leiden tot verslechtering van het product.
e LOT en de vervaldatum waren op de etikettering gedrukt.
3. Monsterverzameling
Monster van nasofaryngeaal uitstrijkje
Breng een minitip-staafje met een flexibele schacht (draad of plastic) door het neusgat evenwijdig aan het gehemelte (niet naar boven) totdat weerstand wordt ondervonden of de afstand gelijk is aan die van het oor tot het neusgat van de patiënt, wat wijst op contact met de nasopharynx. Het uitstrijkje moet een diepte bereiken die gelijk is aan de afstand van de neusgaten tot de buitenste opening van het oor. Wrijf en rol het wattenstaafje voorzichtig. Laat het wattenstaafje enkele seconden op zijn plaats om secreties te absorberen. Verwijder het wattenstaafje langzaam terwijl u het ronddraait. Monsters kunnen van beide kanten worden afgenomen met hetzelfde wattenstaafje, maar het is niet nodig om van beide kanten monsters te nemen als de minitip verzadigd is met vloeistof van de eerste afname. Als een afwijkend septum of blokkering het moeilijk maakt om het monster uit het ene neusgat te halen, gebruik dan hetzelfde wattenstaafje om het monster uit het andere neusgat te halen.
Orofaryngeaal uitstrijkje
Steek wattenstaafje in de achterste farynx en tonsillaire gebieden. Wrijf het wattenstaafje over zowel de tonsillaire pilaren als de achterste orofarynx en vermijd het aanraken van de tong, tanden en tandvlees.
Monstervoorbereiding
Nadat de wattenstaafjes zijn verzameld, kan het wattenstaafje worden bewaard in het extractiereagens dat bij de kit is geleverd. Kan ook worden bewaard door de kop van het wattenstaafje onder te dompelen in een buis met 2 tot 3 ml virusconserveringsoplossing (of isotone zoutoplossing, weefselkweekoplossing of fosfaatbuffer).
[MONSTERVOORBEREIDING]
1. Draai het deksel van een extractiereagens los. Voeg al het extractiereagens van het monster toe aan een extractiebuis en plaats deze op het werkstation.
2.Plaats het uitstrijkje in het extractiebuisje dat het extractiereagens bevat. Rol het wattenstaafje minimaal 5 keer terwijl u de kop tegen de onderkant en zijkant van het extractiebuisje drukt. Laat het wattenstaafje een minuut in het extractiebuisje.
3.Verwijder het wattenstaafje terwijl u in de zijkanten van de buis knijpt om de vloeistof uit het wattenstaafje te halen. De geëxtraheerde oplossing wordt gebruikt als testmonster.
4. Steek een druppelaar stevig in de extractiebuis.
(De afbeelding is alleen ter referentie, raadpleeg het materiële object.)
[TEST PROCEDURE]
1.Laat het testapparaat en de monsters vóór het testen op temperatuur (15-30℃ of 59-86℉) komen.
2.Verwijder de testcassette uit de verzegelde zak.
3. Keer de monsterextractiebuis om, houd de monsterextractiebuis rechtop, breng 3 druppels (ongeveer 100 L) over naar de monsterput (S) van de testcassette en start vervolgens de timer. Zie onderstaande afbeelding.
4. Wacht tot er gekleurde lijnen verschijnen. Interpreteer de testresultaten na 15 minuten. Lees geen resultaten na 20 minuten.
[INTERPRETATIE VAN RESULTATEN]
Positief: *Er verschijnen twee regels. Een gekleurde lijn moet zich in het controlegebied (C) bevinden en een andere schijnbare gekleurde lijn moet zich in het testgebied (T) bevinden. Positief voor de aanwezigheid van SARS-CoV-2 nucleocapside-antigeen. Positieve resultaten wijzen op de aanwezigheid van virale antigenen, maar klinische correlatie met de geschiedenis van de patiënt en andere diagnostische informatie is nodig om de infectiestatus te bepalen. Positieve resultaten sluiten bacteriële infectie of gelijktijdige infectie met andere virussen niet uit. Het gedetecteerde agens is mogelijk niet de definitieve oorzaak van de ziekte.
Negatief: er verschijnt één gekleurde lijn in het controlegebied (C). Er verschijnt geen lijn in het testgebied (T). Negatieve resultaten zijn vermoedelijk. Negatieve testresultaten sluiten infectie niet uit en mogen niet worden gebruikt als de enige basis voor beslissingen over behandeling of andere patiëntenmanagement, inclusief beslissingen over infectiebeheersing, met name in de aanwezigheid van klinische tekenen en symptomen die overeenkomen met COVID-19, of bij degenen die zijn in contact met het virus. Het wordt aanbevolen om deze resultaten, indien nodig, te bevestigen door middel van een moleculaire testmethode voor de behandeling van de patiënt.
Ongeldig: controlelijn verschijnt niet. Onvoldoende monstervolume of onjuiste proceduretechnieken zijn de meest waarschijnlijke redenen voor het falen van de controlelijn. Bekijk de procedure en herhaal de test met een nieuwe testcassette. Als het probleem aanhoudt, stop dan onmiddellijk met het gebruik van de kavel en neem contact op met uw plaatselijke distributeur.
