bladzijde

Product

COVID-19 Antigeen sneltestcassette (speeksel)

Korte beschrijving:


Product detail

Productlabels

titel

De COVID-19 Neutraliserende Antilichaam Sneltestcassette (Colloïdaal Goud) is een snelle chromatografische immunoassay voor de kwalitatieve detectie van neutraliserende antilichamen tegen COVID-19 in menselijk volbloed, serum of plasma als hulpmiddel bij de diagnose van de aanwezigheid van neutraliserende antilichamen aan COVID-19.

titel1

De nieuwe coronavirussen behoren tot het β-genus.COVID-19 is een acute infectieziekte van de luchtwegen.Mensen zijn over het algemeen vatbaar.Momenteel zijn de patiënten die besmet zijn met het nieuwe coronavirus de belangrijkste infectiebron;Ook asymptomatische geïnfecteerde mensen kunnen een infectiebron zijn.Op basis van het huidige epidemiologische onderzoek bedraagt ​​de incubatietijd 1 tot 14 dagen, meestal 3 tot 7 dagen.De belangrijkste verschijnselen zijn koorts, vermoeidheid en droge hoest.In enkele gevallen worden verstopte neus, loopneus, keelpijn, spierpijn en diarree aangetroffen.

De COVID-19 Neutraliserende Antilichaam Sneltestcassette (Colloïdaal Goud) is een sneltest die gebruik maakt van een combinatie van met S-RBD-antigeen gecoate gekleurde deeltjes voor de detectie van neutraliserende antilichamen tegen COVID-19 in menselijk volbloed, serum of plasma.

titel2

De COVID-19 Neutraliserende Antilichaam Sneltestcassette (Colloïdaal Goud) is een kwalitatieve membraangebaseerde immunoassay voor de detectie van neutraliserende antilichamen tegen COVID-19 in volbloed, serum of plasma.Het membraan is vooraf gecoat met Angiotensine I Converting Enzyme 2 (ACE2) op het testlijngebied van de strip.Tijdens het testen reageert het volbloed-, serum- of plasmamonster met S-RBD geconjugeerd colloïdaal goud.Het mengsel migreert chromatografisch omhoog op het membraan door capillaire werking om te reageren met ACE2 op het membraan en een gekleurde lijn te genereren.De aanwezigheid van deze gekleurde lijn duidt op een negatief resultaat, terwijl de afwezigheid ervan op een positief resultaat duidt.Ter controle van de procedure verandert een gekleurde lijn altijd van blauw in rood in het gebied van de controlelijn, wat aangeeft dat het juiste monstervolume is toegevoegd en dat membraanafvoer heeft plaatsgevonden.

titel3
Individueel verpakte testapparaten Elk apparaat bevat een strip met gekleurde conjugaten en reactieve reagentia, vooraf verspreid op de overeenkomstige gebieden
Wegwerppipetten Gebruik voor het toevoegen van monsters
Buffer Fosfaatgebufferde zoutoplossing en conserveermiddel
Bijsluiter Voor bedieningsinstructies
titel4

Materialen verstrekt

●Testapparaten ●Druppelaars
●Buffer ●Bijsluiter

Benodigde maar niet meegeleverde materialen

●Monsteropvangcontainers ●Timer
●Centrifuge  
titel5

1. Uitsluitend voor professioneel in-vitrodiagnostisch gebruik.
2. Niet gebruiken na de vervaldatum aangegeven op de verpakking.Gebruik de test niet als het foliezakje beschadigd is.Gebruik tests niet opnieuw.
3. De oplossing van het extractiereagens bevat een zoutoplossing. Als de oplossing in contact komt met de huid of het oog, spoel dan met grote hoeveelheden water.

4. Voorkom kruisbesmetting van monsters door voor elk verkregen monster een nieuwe verzamelcontainer voor monsters te gebruiken.
5. Lees vóór het testen de hele procedure zorgvuldig door.
6. Eet, drink of rook niet in de ruimte waar de monsters en kits worden gehanteerd.Behandel alle monsters alsof ze infectieuze agentia bevatten.Neem gedurende de hele procedure de vastgestelde voorzorgsmaatregelen tegen microbiologische gevaren in acht en volg de standaardprocedures voor de juiste verwijdering van monsters.Draag beschermende kleding zoals laboratoriumjassen, wegwerphandschoenen en oogbescherming wanneer monsters worden getest.
7. Als een infectie met nieuwe coronavirussen wordt vermoed op basis van de huidige klinische en epidemiologische screeningcriteria die worden aanbevolen door de volksgezondheidsautoriteiten, moeten specimens worden verzameld met passende voorzorgsmaatregelen voor infectiebeheersing voor nieuwe coronavirussen en voor testen naar de staats- of lokale gezondheidsafdeling worden gestuurd.In deze gevallen mag geen virale kweek worden geprobeerd, tenzij er een BSL 3+ beschikbaar is voor het ontvangen en kweken van specimens.
8. Verwissel of meng geen reagentia uit verschillende partijen.
9. Vochtigheid en temperatuur kunnen de resultaten negatief beïnvloeden.
10. Gebruikte testmaterialen moeten worden weggegooid in overeenstemming met de plaatselijke regelgeving.

titel6

1. De kit moet bij 2-30°C worden bewaard tot de vervaldatum die op het verzegelde zakje staat vermeld.
2. De test moet tot gebruik in het verzegelde zakje blijven.
3. Niet invriezen.
4. Er moet voor worden gezorgd dat de componenten van de kit tegen besmetting worden beschermd.Niet gebruiken als er aanwijzingen zijn voor microbiële besmetting of neerslag.Biologische besmetting van doseerapparatuur, containers of reagentia kan tot valse resultaten leiden.

titel7

Beschouw alle materialen van menselijke oorsprong als besmettelijk en behandel ze met behulp van standaard bioveiligheidsprocedures.

Capillair volbloed
Was de hand van de patiënt en laat deze drogen.Masseer de hand zonder het lek aan te raken.Prik de huid door met een steriel lancet.Veeg het eerste teken van bloed weg.Wrijf zachtjes met de hand van de pols naar de handpalm naar de vinger, zodat er een ronde bloeddruppel over de prikplaats ontstaat.Voeg het vingerprikvolbloedmonster toe aan het testapparaat met behulp van een capillair buisje of hangende druppels.

veneus volbloed:
Verzamel het bloedmonster in een lavendelkleurige, blauwe of groene verzamelbuis (die respectievelijk EDTA, citraat of heparine bevat in Vacutainer®) door middel van een aderpunctie.

Plasma
Verzamel het bloedmonster in een lavendelkleurige, blauwe of groene verzamelbuis (die respectievelijk EDTA, citraat of heparine bevat in Vacutainer®) door middel van een aderpunctie.Scheid het plasma door centrifugatie.Trek het plasma voorzichtig op in een nieuwe, voorgelabelde buis.

Serum
Verzamel het bloedmonster in een verzamelbuis met rode dop (die geen anticoagulantia bevat in de Vacutainer®) door middel van een aderpunctie.Laat het bloed stollen.Scheid het serum door centrifugatie.Trek het serum voorzichtig op in een nieuwe, voorgelabelde buis.
Test de monsters zo snel mogelijk na het verzamelen.Bewaar monsters bij 2°C-8°C als ze niet onmiddellijk worden getest.
Bewaar monsters maximaal 5 dagen bij 2°C-8°C.Voor langere opslag moeten de monsters bij -20°C worden ingevroren.
Vermijd meerdere vries-dooicycli.Breng de bevroren monsters vóór het testen langzaam op kamertemperatuur en meng ze voorzichtig.Monsters die zichtbare deeltjes bevatten, moeten vóór het testen worden geklaard door centrifugeren.Gebruik geen monsters die ernstige lipemie, ernstige hemolyse of troebelheid vertonen om interferentie bij de interpretatie van de resultaten te voorkomen.

titel8

Breng het monster en de testcomponenten op kamertemperatuur. Meng het monster goed voordat u het analyseert nadat het is ontdooid.Plaats het testapparaat op een schoon, vlak oppervlak.

Voor capillair volbloedmonster:
Om een ​​capillaire buis te gebruiken: Vul de capillaire buis enBreng ongeveer 50 µl (of 2 druppels) volbloed uit de vingerprik overmonster in de monsterhouder (S) van het testapparaat en voeg het vervolgens toe1 druppel (ongeveer 30 µL)vanMonsterverdunningsmiddelonmiddellijk in de monsterput.

Voor volbloedmonster:
Vul vervolgens de druppelaar met het monsterbreng 2 druppels over (ongeveer 50 µL)van het monster in de monsterput.Zorg ervoor dat er geen luchtbellen zijn.Danbreng 1 druppel over (ongeveer 30 µL)monsterverdunningsmiddel onmiddellijk in het monsterputje.

Voor plasma-/serummonster:
Vul vervolgens de druppelaar met het monsterbreng 1 druppel over (ongeveer 25 µL)van het monster in de monsterput.Zorg ervoor dat er geen luchtbellen zijn.Danbreng 1 druppel over (ongeveer 30 µL) monsterverdunningsmiddel onmiddellijk in het monsterputje.
Stel een timer in.Lees het resultaat af na 15 minuten.Lees het resultaat erna niet af20 minuten.Om verwarring te voorkomen, gooit u het testapparaat weg nadat u het resultaat heeft geïnterpreteerd

titel9

POSITIEF RESULTAAT:
afb

 

Er verschijnt slechts één gekleurde band in het controlegebied (C).Er verschijnt geen duidelijk gekleurde band in het testgebied (T).

NEGATIEF RESULTAAT:
afbeelding1

 

Er verschijnen twee gekleurde banden op het membraan.Eén band verschijnt in het controlegebied (C) en een andere band verschijnt in het testgebied (T).
*LET OP: De intensiteit van de kleur in het testlijngebied zal variëren afhankelijk van de concentratie neutraliserende antilichamen tegen COVID-19 in het monster.Daarom moet elke kleurtint in het gebied van de testlijn als negatief worden beschouwd.

 

ONGELDIG RESULTAAT:
afbeelding2

 

 

 

Controleband verschijnt niet.Resultaten van elke test die op het gespecificeerde meettijdstip geen controleband heeft opgeleverd, moeten buiten beschouwing worden gelaten.Controleer de procedure en herhaal deze met een nieuwe test.Als het probleem aanhoudt, stop dan onmiddellijk met het gebruik van de kit en neem contact op met uw plaatselijke distributeur.
titel10

1. Interne controle:Deze test bevat een ingebouwde controlefunctie, de C-band.De C-lijn ontstaat na toevoeging van monster en monsterverdunningsmiddel.Bekijk anders de hele procedure en herhaal de test met een nieuw apparaat.
2. Externe controle:Good Laboratory Practice raadt aan om de externe controles, positief en negatief (op verzoek verstrekt), te gebruiken om de juiste uitvoering van de test te garanderen.


  • Vorig:
  • Volgende:

  • Schrijf hier uw bericht en stuur het naar ons