bladzijde

Product

COVID-19 Antigeen sneltestcassette (colloïdaal goud) Speeksel

Korte beschrijving:


Product detail

Productlabels

PRODUCT NAAM

COVID-19 antigeen-sneltestcassette (colloïdaal goud)

INPAKKEN

1 stuk/zak

1 stuk/doos  of 28stuks/doos

Doosgrootte voor 1 stuk per doos: 180*65*15mm

Doosgrootte voor 28 stuks per doos: 190*125*75mm

 

BEDOELD GEBRUIK

Dit product is geschikt voor de kwalitatieve detectie van het nieuwe coronavirus, oftewel COVID-19, in speeksel.Het helpt bij de diagnose van een infectie met het nieuwe coronavirus.

 

SAMENVATTING

De nieuwe coronavirussen (SARS-CoV-2) behoren tot het β-genus.COVID-19 is een acute infectieziekte van de luchtwegen.Mensen zijn over het algemeen vatbaar voor infecties.Momenteel zijn de patiënten die besmet zijn met het nieuwe coronavirus de belangrijkste infectiebron;Ook asymptomatische geïnfecteerde mensen kunnen een infectiebron zijn.Op basis van het huidige epidemiologische onderzoek bedraagt ​​de incubatietijd 1 tot 14 dagen, met name 3 tot 7 dagen.De belangrijkste symptomen zijn koorts, vermoeidheid en droge hoest.Verstopte neus, loopneus, keelpijn, spierpijn en diarree worden in sommige gevallen ook aangetroffen.

 

BEGINSEL

De COVID -19 Antigen Rapid Test Cassette is een immunochromatografische membraantest die zeer gevoelige monoklonale antilichamen gebruikt om nucleocapside-eiwit van SARS-CoV-2 in speekselmonsters te detecteren.De teststrip bestaat uit de volgende onderdelen: namelijk monsterkussentje, reagenskussentje, reactiemembraan en absorberend kussentje.Het reagenskussentje bevat het colloïdale goud geconjugeerd met de monoklonale antilichamen tegen het nucleocapside-eiwit van SARS-CoV-2;het reactiemembraan bevat de secundaire antilichamen voor het nucleocapside-eiwit van SARS-CoV-2.De hele strip is in een plastic apparaat bevestigd.Wanneer het monster aan het monsterputje wordt toegevoegd, worden conjugaten die in het reagenskussentje zijn gedroogd, opgelost en migreren ze samen met het monster.Als SARS-CoV-2-antigeen in het monster aanwezig is, zal een complex gevormd tussen het anti-SARS-2-conjugaat en het virus worden opgevangen door de specifieke anti-SARS-2 monoklonale antilichamen die op het testlijngebied (T) zijn gecoat.Het ontbreken van de T-lijn duidt op een negatief resultaat.Ter controle van de procedure zal er altijd een rode lijn verschijnen in het gebied van de controlelijn (C), wat aangeeft dat het juiste monstervolume is toegevoegd en dat er membraanafvoer heeft plaatsgevonden.

 

SAMENSTELLING

1. Wegwerptestapparaat

2. Wegwerpbare plastic speekselopvangzak

 

Ander apparaat nodig, niet meegeleverd:

Timer

 

VOORZORGSMAATREGELEN

Lees alle informatie in deze bijsluiter voordat u de test uitvoert.

1. Voor binnen-uitsluitend voor vitrodiagnostisch gebruik.Niet gebruiken na de vervaldatum

2. De test moet tot gebruik in het verzegelde zakje of gesloten busje blijven.

3. Alle specimens moeten als potentieel gevaarlijk worden beschouwd en op dezelfde manier worden behandeld als een infectieus agens.

4. De gebruikte test moet worden weggegooid volgens de plaatselijke regelgeving

 

OPSLAG EN STABILITEIT

1. Bewaren zoals verpakt in de hermetisch afgesloten zak bij de temperatuur (4-30℃ of40-86℉) en vermijd direct zonlicht.De kit is stabiel binnen de vervaldatum die op het etiket staat vermeld.

2. Zodra de verzegelde zak is geopend, moet de test binnen een uur worden gebruikt.

Langdurige blootstelling aan warme en vochtige omgevingen zal leiden tot bederf van het product.

3. Het lotnummer en de vervaldatum staan ​​op elke verzegelde zak gedrukt.

 

TEST PROCEDURE

Laat het testapparaat en de monsters vóór het testen op kamertemperatuur (15-30 ℃ of 59-86 ℉) komen.

asdada's

1.Verzamel minimaal 2 ml vers speeksel in een wegwerpbare plastic zak voor eenmalig gebruik.

2.Open de aluminiumfoliezak en haal de testcassette eruit.

3.Verwijder de cassettedop.

4.Dompel het absorberende kussentje in het speekselzakje en wacht 2 minuten.

5.Haal de testkaart uit het speekselbekertje, plaats de dop terug en leg de testcassette op een vlakke ondergrond.

6.Interpreteer het testresultaat in 15 minuten, lees het testresultaat niet na 20 minuten af.

 

Opmerking:

1.Maffiabaas'Stop het niet in de mond.

2.Maffiabaas'Gebruik geen speeksel met bloed.

3.Als de vloeistof niet beweegt, voeg dan 1 ml drinkwater toe aan de plastic beker met speeksel, meng het water en speeksel gelijkmatig en plaats het absorberende kussentje terug in de zak om meer speeksel te absorberen.

INTERPRETATIE OF RESULTATEN (BINNENIN 15 MINUTEN)

结果判定小图

Positief(+):Zowel de T- als de C-lijn verschijnen binnen 15 minuten.Negatief(-):De C-lijn verschijnt terwijl er na 15 minuten geen T-lijn verschijnt.

Ongeldig:Als de C-lijn niet verschijnt, betekent dit dat het testresultaat ongeldig is en dat u het monster opnieuw moet testen met een ander testapparaat.

 

BEPERKINGEN

1.COVID -19 Antigeen Sneltestcassette is een voorlopige kwalitatieve test. Daarom kan noch de kwantitatieve waarde, noch de snelheid van de toename van COVID -19 door deze test worden bepaald.

2. Er kan een negatief testresultaat optreden als de antigeenconcentratie in een monster lager is dan de detectielimiet van de test.De detectielimiet van de test werd bepaald met recombinant SARS-CoV-2-nucleoproteïne en bedraagt ​​10 pg/ml.

3. De werkzaamheid van de SARS-CoV-2-antigeentestcassette is alleen geëvalueerd met de methoden die in deze bijsluiter worden beschreven.Wijzigingen in deze procedures kunnen de uitvoering van de test beïnvloeden.

4. Vals-negatieve resultaten kunnen optreden wanneer een monster onvoldoende wordt gedetecteerd, vervoerd of behandeld.

5. Er kunnen valse resultaten optreden als de monsters meer dan een uur na de monstername worden getest.Monsters moeten zo snel mogelijk na monstername worden getest.

6. Positieve testresultaten sloten co-infectie met andere pathogenen niet uit.

7. Negatieve testresultaten zijn niet bedoeld om andere virale of bacteriële infecties door SARS-CoV-2 aan het licht te brengen.

8. Negatieve resultaten bij patiënten met symptomatische aanvang na meer dan zeven dagen moeten als een vermoeden worden behandeld en met een andere moleculaire test worden bevestigd.

9.Als de differentiatie van specifieke SARS-CoV-2-stammen noodzakelijk is, zijn aanvullende tests vereist in overleg met de publieke of lokale gezondheidsautoriteiten.

10. Kinderen hebben de neiging virussen langer uit te scheiden dan volwassenen, wat kan leiden tot verschillende gevoeligheden tussen volwassenen en kinderen en tot moeilijke vergelijkbaarheid.

11.Deze test biedt een vermoedelijke diagnose voor COVID -19.Een bevestigde COVID-19-diagnose mag alleen door een arts worden gesteld nadat alle klinische en laboratoriumbevindingen zijn geëvalueerd.

 

OPMERKINGEN

1. COVID-19 Antigeen-sneltestcassette is alleen van toepassing op speekselmonsters.

Bloed-, serum-, plasma-, urine- en andere monsters kunnen abnormale resultaten veroorzaken.Als een monster positief test, neem dan contact op met uw plaatselijke gezondheidszorgautoriteit voor verdere klinische diagnose en rapportage van de resultaten.2. Zorg ervoor dat deabsorberend kussentjevolledig bevochtigd is.

3.Positieve resultaten kunnen onmiddellijk worden beoordeeld als C line en T-lijn verschijnen, en negatieve resultaten moeten de volledige 15 minuten duren.

4.Het testapparaat is een wegwerpproduct en bevat na gebruik biologische gevaren.

Gooi de testapparaten, monsters en alle verzamelmaterialen na gebruik op de juiste manier weg.

5.Moet vóór de vervaldatum op het productetiket worden gebruikt.

6.Als een deel van het testmembraan dat de reagentia bevat, buiten de test valt

venster, of er ligt meer dan 2 mm filterpapier of latexkussentje in de opening

testvenster, gebruik het dan niet omdat de testresultaten ongeldig zijn.Gebruik een nieuwe

testkit in plaats daarvan.


  • Vorig:
  • Volgende:

  • Schrijf hier uw bericht en stuur het naar ons